Agentúra EÚ: Zriedkavé zrazeniny pravdepodobne spojené s injekciou AstraZeneca Shot

OBRÁZOK - V tento pondelok, 22. marca 2021, zdravotnícky personál pripravuje vakcínu proti koronavírusu AstraZeneca počas príprav vo vakcínovom centre v Ebersbergu pri Mníchove v Nemecku. Regulátor liekov Európskej únie v stredu 7. apríla uviedol, že zistil „možnú súvislosť“ medzi vakcínou proti koronavírusu AstraZeneca a zriedkavou poruchou zrážania krvi, ale odmietol zaviesť akékoľvek nové vekové obmedzenia, pričom uviedol, že výhody tejto injekcie stále prevažujú nad rizikami. Jej britský náprotivok však uviedol, že ponúkne ľuďom do 30 rokov výber iného produktu. (AP Photo / Matthias Schrader, spis)

Obrázok prostredníctvom AP Photo / Matthias Schrader

Tento článok je tu znova publikovaný so súhlasom Associated Press . Tento obsah sa tu zdieľa, pretože táto téma môže zaujímať čitateľov Snopes, avšak nepredstavuje prácu overovateľov alebo editorov Snopes.

Pretože uplynul viac ako jeden rok od vyhlásenia COVID-19 za pandémiu, Snopes je stále boj „infodémia“ povestí a dezinformácií, a vy môžete pomôcť. Zistiť čo sme sa naučili a ako sa naočkovať proti dezinformáciám COVID-19. Čítať najnovšie kontroly týkajúce sa vakcín.Predložiťakékoľvek pochybné fámy a „rady“, s ktorými sa stretnete. Staňte sa zakladajúcim členom aby sme nám pomohli zamestnať ďalších overovateľov faktov. A prosím, postupujte podľa pokynov CDC alebo SZO ako návod na ochranu vašej komunity pred chorobou.

LONDÝN (AP) - Drogový regulačný úrad Európskej únie v stredu uviedol, že našiel „možné spojenie“ medzi AstraZenecavakcína proti koronavírusuazriedkavá porucha zrážaniaale odmietol zaviesť akékoľvek nové vekové obmedzenia a uviedol, že výhody zásahu stále prevažujú nad rizikami. Jej britský náprotivok však uviedol, že ponúkne ľuďom do 30 rokov výber iného produktu.



Európska agentúra pre lieky označila zrazeniny ako „veľmi zriedkavé“ vedľajšie účinky. Uviedla, že väčšina hlásených prípadov sa vyskytla u žien do 60 rokov do dvoch týždňov po očkovaní - na základe v súčasnosti dostupných dôkazov však nebola schopná identifikovať konkrétne rizikové faktory. Odborníci preskúmali niekoľko desiatok prípadov, ktoré pochádzali hlavne z Európy a Spojeného kráľovstva, kde očkovaciu látku AstraZeneca dostalo okolo 25 miliónov ľudí.

'Hlásené prípady neobvyklého zrážania krvi po očkovaní vakcínou AstraZeneca by mali byť uvedené ako možné vedľajšie účinky vakcíny,' uviedol výkonný riaditeľ agentúry Emer Cooke.

Neuložila však žiadne nové vekové obmedzenia na používanie vakcíny u ľudí vo veku 18 a viac rokov, ako to urobili niektoré krajiny.

„Riziko úmrtnosti na COVID jeoveľa väčšie ako riziko úmrtiaz týchto vedľajších účinkov, “uviedol Cooke.

Dr. June Raine, šéf britskej regulačnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky, tento sentiment zopakoval a uviedol, že výhody „naďalej prevažujú nad rizikami pre veľkú väčšinu ľudí“.

Nezvyčajné zrazeniny nazvala „potenciálnym vedľajším účinkom“ vakcíny a uviedla, že dôkazy sa „zosilňujú“, pre istotu je však potrebných viac štúdií.

EMA, Svetová zdravotnícka organizácia a mnoho ďalších zdravotníckych úradov opakovane tvrdili, že vakcína AstraZeneca je bezpečná a účinná a že ochrana, ktorú poskytuje proti COVID-19, prevažuje nad malými rizikami zriedkavých krvných zrazenín.

Oznámenia môžu mať ďalekosiahle účinky na použitie výstrelu, ktorý je kľúčom k globálnemu úsiliu o ukončenie pandémie.

Vyšetrovanie agentúry EMA sa osobitne zameralo na dva typy vzácnych krvných zrazenín: jeden, ktorý sa objavuje vo viacerých krvných cievach, a druhý, ktorý sa vyskytuje v žilách odvádzajúcich krv z mozgu. Hodnotila tiež správy o ľuďoch, ktorí mali nízku hladinu krvných doštičiek, čo ich vystavuje riziku závažného krvácania.

Ešte minulý týždeň agentúra EMA uviedla, že „neexistujú dôkazy, ktoré by podporili obmedzenie používania tejto vakcíny v akejkoľvek populácii“ - odpoveď na to, že to robilo niekoľko krajín - aj keď podľa experta bolo hlásených viac mozgových zrazenín, ako by bolo očakávané.

V marci viac ako tucet krajín, najmä v Európe, pozastavilo používanie lieku AstraZeneca v súvislosti s krvnými zrazeninami. Väčšina sa reštartovala - niektoré s vekovými obmedzeniami - po tom, čo EMA uviedla, že krajiny by mali pokračovať v používaní potenciálne život zachraňujúcej vakcíny.

Británia, ktorá sa vo veľkej miere spolieha na spoločnosť AstraZeneca, medzitým nikdy nepozastavila používanie vakcíny.

Pozastavenia sa považovali za obzvlášť škodlivé pre spoločnosť AstraZeneca, pretože k nim došlo po opakovaných chybných krokoch v tom, ako spoločnosť informovala o účinnosti vakcíny a obavách z toho, ako dobre jej dávka u starších ľudí fungovala. To viedlo v niektorých krajinách k často meniacim sa radám, kto môže vakcínu podať, čo vyvolalo obavy, že by sa mohla trvale poškodiť dôveryhodnosť vakcíny AstraZeneca, čo by vyvolalo ďalšie váhanie s vakcínou a predĺžilo pandémiu.

Dr. Peter English, ktorý predtým predsedal Výboru pre verejné zdravie v lekárskej asociácii Britskej lekárskej asociácie, uviedol, že globálne očkovanie proti vakcíne AstraZeneca môže mať vážne následky.

'Nemôžeme si dovoliť nepoužívať túto vakcínu, ak sa chystáme ukončiť pandémiu,' uviedol.

Je to preto, že vakcína je lacnejšia a ľahšie skladovateľná ako mnoho iných, čo je rozhodujúce pre imunizačnú kampaň v Európe a pilier programu podporovaného Spojeným kráľovstvom známym ako COVAX, ktorého cieľom je dostať vakcíny do najchudobnejších krajín sveta. Bol schválený na použitie vo viac ako 50 krajinách vrátane krajín EÚ a WHO s 27 členmi. Americké úrady vakcínu stále hodnotia.

Guvernér talianskeho regiónu Benátsko v stredu skôr vyhlásil, že akékoľvek rozhodnutie zmeniť usmernenie týkajúce sa AstraZeneca spôsobí veľké narušenie imunizácie - v čase, keď sa už Európa snaží ich zintenzívniť - a môže spôsobiť väčší zmätok v súvislosti s týmto výstrelom.

'Ak sa im bude páčiť Nemecko a povolia Astru Zeneca iba ľuďom nad 65 rokov, bolo by to absurdné.' Predtým to bolo iba pre ľudí do 55 rokov. Postavte sa na miesto občanov, je ťažké ničomu pochopiť, “povedal v stredu novinárom Luca Zaia.

Posledné pozastavenie liečby AstraZeneca prišlo v španielskom regióne Kastília a León, kde šéfka zdravotníctva Verónica Casado v stredu uviedla, že „zásada obozretnosti“ ju prinútila dočasne zadržať vakcínu, ktorú stále podporuje ako účinnú a potrebnú.

'Ak v skutočnosti existujú jedinci určitej vekovej skupiny, ktorí by mohli mať vyššie riziko (zrážanie), potom musíme upraviť ich použitie,' uviedol Casado pre španielsky verejnoprávny rozhlas. 'AstraZeneca nespochybňujeme.' Potrebujeme všetky možné vakcíny, aby sme dosiahli cieľ 70% dospelej populácie. “

Francúzske zdravotnícke orgány uviedli, že tiež čakajú na závery agentúry EMA a budú sa riadiť odporúčaniami agentúry, najmä pre 500 000 ľudí, ktorí dostali prvú dávku lieku AstraZeneca.

Dokonca aj úradníci v Ázii tvrdili, že majú záujem počuť rozhodnutie EMA. V stredu Južná Kórea uviedla, že dočasne zastaví používanie vakcíny AstraZeneca u osôb vo veku 60 rokov a mladších. V tejto vekovej skupine krajina v súčasnosti očkuje iba zdravotníckych pracovníkov a ľudí v zariadeniach dlhodobej starostlivosti.

Kórejská agentúra pre kontrolu a prevenciu chorôb uviedla, že pozastaví aj očkovanie školských zdravotných sestier a učiteľov, ktoré sa má začať vo štvrtok, a čaká na výsledok preskúmania agentúrou EMA.

English, bývalý predseda výboru British Medical Association, uviedol, že pri zavedených vakcínach sa vyskytujú dokonca zriedkavé závažné vedľajšie účinky a tvorcovia politík často rozhodujú o tom, že ich použitie si vyžadujú väčšie ciele v oblasti verejného zdravia, pričom ako príklad uvádza vakcínu proti obrne. Na každý milión dávok, ktoré sa podajú orálnou vakcínou proti obrne, je asi jedno dieťa paralyzované zo živého vírusu obsiahnutého vo vakcíne.

V utorok AstraZeneca a Oxfordská univerzita, ktoré vakcínu vyvinuli, pozastavili štúdiu očkovania u detí, zatiaľ čo britský regulačný úrad vyhodnotil súvislosť medzi výstrelom a zriedkavými krvnými zrazeninami u dospelých.